產品原理

由電源（110V/220V/380V, 60/50 Hz) 驅動PhD高壓均質機的一個或者多個泵柱塞做往復運動，物料在柱塞作用下進入可調節壓力大小的閥組中經過特定寬度的限流縫隙均質區，瞬間失壓的物料以極高的流速（1000-1500米/秒）噴出,在均質閥內產生三種效應:空穴效應、撞擊效應、剪切效應。經過這三種效應相互作用處理過后，物料粒徑可均勻細化到100nm以下，細胞破碎率大于97％。

產品參數

產品優勢

• 細胞破壁—高壓低溫破碎提取靶蛋白
  通過高壓細胞破碎儀使物料在柱塞作用下進入可調節壓力大小的閥組中經過特定寬度的限流縫隙均質區在均質閥內產生三種效應:空穴效應、撞擊效應、剪切效應的機械作用力從而打破細胞壁的束縛，把蛋白質從組織或細胞中釋放出來盡可能保持原來的天然狀態，不喪失活性，達到高效率破碎細胞的效果。采用高壓細胞破碎法，在細胞內產生的壓力效應，從而能夠有效地提取出蛋白質，且處理量大、破碎速度較快。這是一種機械處理細胞，物理抽提方法。
• 均質分散—高壓均質法
  物料在柱塞作用下進入可調節壓力大小的閥組中，在高壓條件下，溶液快速地通過均質腔，高速流動的流體突然經過特定寬度的限流縫隙均質區，液流速度激增，造成很大的速度梯度，同時壓力銳減，出現了很大的壓力梯度，產生了巨大的壓力差。使得瞬間失壓的物料以極高的流速（1000-1500米/秒）噴出，在均質閥內產生三種效應：空穴效應、撞擊效應、剪切效應。因此粒度或液滴同時受到強有力的剪切作用、高速撞擊作用；被柱塞壓縮的物料內積聚了極高的能量，造成高能釋放引起空穴爆破，使得液體物料分散系中分散相顆粒粒度或液滴微粒化，促進固液二相混合。
• 納米乳化—高能乳化法
  高能乳化法是利用極高的機械外力提供的能量去克服內外相液體之間的界面能，從而降低內相乳滴粒徑。高壓均質法是常最常用的納米技術。在脂肪乳的制備過程中，將已處理的粗乳經過高壓均質機的高壓泵導入，經過狹小的均質閥高速噴出，在剪切力、碰撞力等強力的作用下，對粗乳中的大乳滴進行破碎。高壓均質機通過粗乳在特定寬度的限流縫隙均質區，瞬間失壓，獲得高流速流體間產生局部湍流漩渦而產生的壓力差，將液體油脂充分打散成小液滴，有助于乳化劑對油脂或水分充分包裹形成較為細小的乳化顆粒，有助于產品的穩定性。高壓均質法是通過均質時間和次數來實現對粒徑大小及分布均勻度的控制，適用于具有一定流動性的乳劑體系。
• 脂質體整粒工藝
  在擠出樣品工藝這一方面，一是直接擠出，二是先均質后擠出。簡而言之就是可以通過擠出、機械設備分散等多種工藝，通過不同規格直徑、孔徑的納米級薄膜過濾,可制備出納米乳劑、脂質體等。直接擠出對于脂質體處方要求較高，少量時可采用氣動或者手動方式擠出，大量時采用高壓連續擠出。溶劑與溶質純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時，可以直接通過過濾擠出初步處理的物料懸浮液。先均質后擠出對于脂質體處方要求相對而言較低，但此類樣品行均質處理成較小粒徑，然后再通過擠出器擠出，否則易出現膜堵現象。對于包含大顆粒或聚團較多的脂質混懸液，最好先用高壓均質機均質處理掉大顆粒或團聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物。
• 高速剪切工藝
  高速剪切機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相分布到另一個連續相中，而在通常情況下各個相是互不相溶的。由于轉子高速旋轉所產生的高圓周線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細地分散乳化，經過高頻的循環往復，最終得到穩定的高品質產品。高速剪切機使物料通過高速旋轉的轉子與定子之間所產生的強力的剪斷、分散、沖擊、亂流等過程使其不斷產生新界面，將物料在剪切縫中迅速剪斷、壓縮、折疊，使其攪拌、混合，破碎成200nm～2μm的微粒。物料微粒化、乳化、混合、調勻、分散等在短時間內完成。

應用背景

1971年，英國Ryman等人開始將脂質體用作藥物載體。隨著科技水平不斷進步和發展，藥品制劑技術先后經歷了第一代普通針劑、片劑；第二代緩釋制劑和第三代控釋制劑三個過程。脂質體技術被譽為“生物導彈”的第四代靶向給藥技術，也是目前國際上最熱門的制藥技術。

應用優勢

脂質體是目前藥物輸送系統中研究極為廣泛的納米藥物載體。利用脂質體可以和細胞膜融合的特點，將藥物送入細胞內部。脂質體作為藥物載體，具有高度的靶向性增加藥物在靶點聚集、能有效保護被包裹藥物并可控釋緩釋藥物、顯著提高藥物治療指數、降低藥物的不良反應。即脂質體給藥系統在降低藥物毒性、增加載藥效率，實現靶向和提高藥物療效等方面起著非常重要的作用。具體表現為：作為藥物傳遞載體，由于脂質體具有低毒性和免疫原性，組成部分（磷脂）的高度生物相容性和生物可降解性，可增加藥物（在體內）的濃度及保護藥物不被降解。它們容易與各種配體和功能分子進行修飾，可用于靶向遞送藥物和基因藥物。

應用案例

脂質體是以磷脂為壁材，在水中自聚集形成的具有雙分子層結構的一種超微球狀粒子，磷脂的親水性頭部形成雙分子層的內外表面，親脂性的尾端脂肪酸鏈形成雙分子層的疏水核心區域。寡聚糖、殼聚糖、藻酸鹽、乳清蛋白等也能作為膜材添加到脂質體中，提高其穩定性并調控藥物的釋放。

應用方案

脂質體在全制備過程中，由于粒徑的大小和分布情況對后續的穩定性、包封率等都有著非常重要的影響。因此，脂質體的粒徑控制是脂質體制備過程中的基礎，也是非常重要的一個環節。脂質體粒徑控制的方法目前比較多，相對而言要減小粒徑達到所需要求也比較容易，但是要篩選出一個既穩定可靠、又重現性好、還適于生產放大的工藝，仍需費一番思量。在諸多方法和設備中如何去選擇，最終還需依賴脂質體的基本結構特點、自身在研脂質體品種的特殊性而決定。有機相與水相水化形成脂質體后往往其粒徑的大小和分布不符合要求，必須予以適當的整粒，也就是我們常說的粒徑控制。脂質體的平均粒徑和粒度分布是脂質體藥品的關鍵，目前可以用以控制粒徑的方式主要有超聲波、剪切、均質、擠出四種。

解決方案

在脂質體整粒工藝這一方面，大家需要參考的其實主要是兩種，一是直接擠出 二是先均質后擠出。簡而言之就是可以通過擠出、機械設備分散等多種工藝，通過不同直徑、孔徑的規格納米級薄膜過濾,可制備出粒徑為50nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm的納米乳劑、脂質體、混懸劑等。前一種往往會對原料的要求相對來講比較高。如果需求量相對比較少的時候可以采用氣動或者是手動的方式，但是如果要大批量生產的話還是要使用高壓的方式，而先均質后擠出的話對于整個原料的要求相對來講并不是特別的高，但是最好先將樣品進行均質處理，然后再通過擠出器擠出，否則非常容易出現堵塞的情況，這一點是大家在脂質體擠出器的選擇過程當中需要注意的。

PhD優勢

溶劑與溶質純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時，可以直接通過過濾擠出初步處理的物料懸浮液。對于包含大顆粒或聚團較多的脂質混懸液，最好先用高壓均質機均質處理掉大顆粒或團聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物。

1、制得的粒子粒徑小

2、粒度分布窄且均勻

3、效果顯著

4、數據重現性強

5、可大批量連續生產